Комментарии.org Комментарии Российского законодательства
Аккредитация испытательных лабораторий на примере работы агрохимической службы: учебное пособие
(Серегина И.И., Шатилова Т.И., Ступакова Г.А., Панкратова К.Г., Сидоренкова Н.К.)
("Проспект", 2020)
6.17. Технические требования

6.17.1. Общие положения.
При проведении аналитических работ ИЛ учитывает все факторы, оказывающие влияние на правильность и надежность испытаний, а именно:
- человеческий фактор;
- состояние помещений и условия окружающей среды;
- методы аналитических работ и оценку пригодности метода;
- оборудование;
- прослеживаемость измерений;
- отбор проб объектов аналитических работ;
- обращение с объектами испытаний.
6.17.2. Персонал.
6.17.2.1. Персонал ИЛ состоит из специалистов, имеющих высшее и техническое образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы в проведении анализов и измерений, закрепленных за ИЛ. Состав и квалификация персонала представляется в паспорте (ПС).
6.17.2.2. Персонал ИЛ в своей деятельности руководствуется соответствующим Положением (ПЛ), должностными инструкциями, инструкциями по охране труда, а также настоящим Руководством.
6.17.2.3. Специалисты ИЛ проходят периодическую аттестацию в соответствии с Планом повышения квалификации.
6.17.2.4. В качестве дополнительных мер, направленных на повышение качества работы ИЛ используются:
- обучение персонала на рабочих местах с целью освоения новых методов анализа, измерений и контроля;
- профессиональная подготовка персонала в учебных заведениях системы повышения квалификации;
- стажировка персонала в других лабораториях;
- обмен опытом с другими службами, работающими в аналогичных областях деятельности;
- при приеме на работу проводится вводный инструктаж по работе в химической лаборатории.
Далее по плану проводятся текущие инструктажи по технике безопасности работ; к работе со спецоборудованием допускаются специалисты после прохождения специальной подготовки и обучения, обладающие необходимыми знаниями процедур анализа. Сотрудник является ответственным за качество результатов анализа на данном оборудовании, а также за его правильное обслуживание и эксплуатацию.
6.17.2.5. Административное руководство осуществляет начальник ИЛ, который назначается приказом директора ФГБУ ГЦАС. Начальник организует работу в соответствии с Положением о Лаборатории (ПЛ):
- разрабатывает план работы ИЛ с учетом графиков контроля;
- своевременно представляет отчеты о выполненной работе;
- организует отбор, проведение анализа проб воды, почв, отходов, донных отложений, атмосферного воздуха, промышленных выбросов;
- организует внедрение новых МИ, СИ и оборудования;
- является ответственным за метрологическое обеспечение измерений, ведение делопроизводства, формирование фонда НД;
- обеспечивает оснащение ИЛ оборудованием, СИ, реактивами, средствами для проведения анализов;
- организует внутренний оперативный контроль качества результатов измерений;
- обеспечивает безопасную организацию работ, контролирует соблюдение техники безопасности, производственной санитарии.
6.17.2.6. В отсутствие начальника ИЛ его обязанности возлагаются на ведущего специалиста.
6.17.3. Помещения и условия окружающей среды.
6.17.3.1. Помещения ИЛ расположены на первом и втором этаже административного здания. Помещения приспособлены для размещения ИЛ. В помещения ИЛ исключен доступ посторонних лиц.
6.17.3.2. Производственные помещения и объемы помещений ИЛ обеспечивают условия, соответствующие санитарным нормам и правилам, требованиям применяемых МИ и инструкций по безопасности труда:
- ГОСТ 12.1.005-88 "Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны";
- СанПиН 2.2:4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений";
- СП 52.13330.2011 "Естественное и искусственное освещение";
- ГОСТ 12.1.004-91 "Пожарная безопасность, общие требования";
- инструкции по технике безопасности.
6.17.3.3. Помещения оборудованы средствами коллективной защиты: приточно-вытяжной вентиляцией и защитным заземлением. Проводятся проверки сопротивления изоляции электросети и состояния контура заземления, состояния противопожарной безопасности, качества работы вентиляции, гигиенические замеры. На все виды работ в ИЛ составляются инструкции по технике безопасности, два раза в год проводится инструктаж.
6.17.3.4. Помещение ИЛ обеспечено электроэнергией, приточно-вытяжной вентиляцией, горячей и холодной водой, канализацией. В помещении ИЛ поддерживаются необходимые условия для выполнения аналитических работ, технологические и эргономические характеристики помещения соответствуют установленным нормам.
6.17.3.5. Средства индивидуальной защиты, нейтрализующие растворы и аптечка для оказания первой помощи находятся в специально отведенных местах.
6.17.3.6. Для защиты оборудования от коррозии и других отрицательных последствий все операции с агрессивными и летучими жидкостями проводятся в вытяжных шкафах.
6.17.3.7. Сотрудники ИЛ имеют индивидуальные средства защиты: халаты х/б, противогазы, респираторы, защитные очки, резиновые перчатки и сапоги, резиновые фартуки. Для ликвидации пожароопасных ситуаций помещения ИЛ оснащены системой пожаротушения.
6.17.3.8. Помещения ИЛ, а также оборудование, поддерживаются в состоянии, исключающем неконтролируемые источники загрязнения объектов анализа, как в ходе аналитических исследований, так и при хранении проб.
6.17.3.9. Ответственность за соблюдение установленных требований техники безопасности и состояние помещений, условий труда несет начальник ИЛ.
6.17.3.10. Данные о состоянии производственных помещений, а также параметры микроклимата приводятся в паспорте (ПС).
6.17.3.11. Контроль температуры и относительной влажности воздуха в производственных помещениях ИЛ ежедневно осуществляет персонал ИЛ. Результаты контроля регистрируются в соответствующем журнале.
6.17.4. Методы аналитических работ.
6.17.4.1. ИЛ в своей деятельности использует аттестованные МИ, отвечающие требованиям ГОСТ Р 8.563-2009 и допущенные к применению в сфере государственного экологического контроля и мониторинга окружающей среды. Все НД на МИ должны быть актуализированы. Перечень НД на МИ представляется в паспорте (ПС).
6.17.4.2. При освоении новых МИ персонал ИЛ руководствуются соответствующей инструкцией (приложение к РК).
6.17.5. Управление оборудованием и материалами.
Для проведения анализов и измерений в соответствии с областью аккредитации ИЛ обеспечена СИ, ИО, ВО, ГСО, химическими реактивами, материалами, химической посудой.
6.17.5.1. Оборудование.
Эксплуатацию СИ, ИО и ВО персонал ИЛ осуществляет в соответствии с:
- паспортами на СИ, ИО, ВО;
- инструкциями по эксплуатации СИ, ИО, ВО;
- инструкциями по охране труда. Ответственным за правильную эксплуатацию СИ, ИО и ВО является начальник лаборатории. Перечень СИ, ИО и ВО приводится в паспорте (ПС).
Поверку СИ и аттестацию ИО ИЛ осуществляет в соответствии с графиками, утвержденными руководством ФГБУ ГЦАС.
Все СИ, ИО и ВО имеют бирки с указанием наименования, типа, заводского номера, даты последней поверки (аттестации, технического освидетельствования) и ее периодичности.
Ответственность за соблюдение сроков поверки СИ, аттестации ИО, технического освидетельствования ВО несет начальник ИЛ.
Техническое обслуживание СИ, ИО, ВО осуществляют специализированные организации по договору с предприятием.
После ремонта оборудование проходит обязательную метрологическую экспертизу - внеочередную поверку (аттестацию или техническое освидетельствование). В случае получения отрицательных результатов СИ (ИО, ВО) списывают в установленном на предприятии порядке.
6.17.5.2. Химические реактивы.
Для проведения анализов ИЛ использует только пригодные к применению химические реактивы, соответствующие требованиям НД на МИ. Приготовление растворов химических реактивов фиксируется в журнале приготовления растворов реактивов.
Хранение химических реактивов начальник ИЛ осуществляет в соответствии с инструкцией, приведенной в приложении к РК.
Проверку пригодности к применению химических реактивов с истекшим сроком хранения персонал ИЛ проводит в соответствии с инструкцией РК. Результаты проверки регистрируются в специальном журнале. Химические реактивы, не прошедшие проверку, утилизируют.
6.17.5.3. Государственные стандартные образцы.
ИЛ использует ГСО для построения градуировочных характеристик и ВКК результатов анализов.
Перечень ГСО, используемых ИЛ, представляется в паспорте (ПС).
Приготовление стандартных растворов из ГСО регистрируются в специальном журнале.
6.17.5.4. Химическая посуда.
Химическая посуда, используемая для проведения аналитических работ, имеет клеймо завода изготовителя.
Способ мытья и очистки химической посуды выбирают в зависимости от характера и степени загрязнения и осуществляется в соответствии с инструкцией приложения к РК.
6.17.5.5. Дистиллированная вода.
Отгон дистиллированной воды, используемой для приготовления растворов химических реактивов и проведения анализов, осуществляют в соответствии с инструкцией приложения к РК с использованием дистилляторов либо используют воду высокой чистоты по ГОСТ Р 52501-2005 "Сбор дистиллированной воды осуществляют в маркированные стеклянные бутыли, закрываемые пробками".
Проверку качества дистиллированной воды по удельной электрической проводимости производят для каждой партии воды.
Результаты контроля качества дистиллированной воды фиксируют в журнале.
В случае получения отрицательного результата контроля дистиллированную воду сбрасывают в канализацию. Дистилляторы промывают до тех пор, пока показатели качества дистиллированной воды не будут соответствовать требованиям ГОСТ 6709-72.
6.17.6. Отбор проб объектов аналитического контроля.
6.17.6.1. Отбор, транспортирование и хранение проб аналитических объектов персонал ИЛ осуществляет в соответствии с
ПНД Ф 12.15.1-08,
ГОСТ 17.1.5.04-81,
ГОСТ 17.1.5.05-85,
ГОСТ 17.4.3.01-83,
ГОСТ 28168-89,
ГОСТ 12071-2000,
ГОСТ 53091-2008 (ч. 3.5),
ГОСТ 8735-88,
ГОСТ 17.4.4.02-84,
ГОСТ 17.1.5.01-80,
Р 52.24.353-94,
ПНД Ф 12.1:2.2:2.3.2-03,
ПНД Ф 12.4.2.1-99,
ГОСТ 17.2.3.01-86,
ГОСТ 17.2.4.02-81,
ПНД Ф 12.1.2-99,
НД на МИ,
инструкцией по охране труда, а также в соответствии с инструкциями приложений Руководства.
6.17.6.2. Отбор проб проводят согласно утвержденным графикам контроля, рабочим программам, а также по заявкам заказчиков.
6.17.6.3. Отбор проб проводят в специально подготовленные маркированные емкости. Ответственность за сохранность и идентификацию проб несут лица, непосредственно проводившие отбор проб.
6.17.6.4. Пробы, отобранные на постоянных местах отбора (в рамках графиков контроля), регистрируют в журналах.
6.17.7. Обращение с пробами объектов аналитического контроля.
6.17.7.1. Отобранные пробы доставляют в ИЛ и регистрируют в журналах регистрации проб. Каждой пробе присваивают регистрационный номер. Идентификацию пробы сохраняют на протяжении всего времени проведения анализа.
6.17.7.2. Хранение проб осуществляют в специально отведенном месте с соблюдением требований НД на МИ. Условия хранения проб исключают изменение или потерю их свойств.
6.17.7.3. Ответственность за сохранность проб в период проведения анализов несут исполнители аналитических работ.
6.17.7.4. Остатки проб природной и сточной воды сливают в канализацию, остатки отходов передаются Заказчику.
6.17.8. Прослеживаемость измерений.
Прослеживаемость измерений в ИЛ обеспечивается использованием стандартизованных МИ, ГСО, поверенными в установленном порядке СИ и постоянным контролем качества результатов анализа.
6.17.9. Обеспечение качества результатов аналитических работ.
6.17.9.1. В систему обеспечения качества результатов аналитических работ включены три взаимосвязанные процедуры - предупреждающие действия, ВКК результатов анализов и корректирующие действия.
6.17.9.2. Предупреждающие действия выполняют с целью создания условий проведения работ, исключающих возможность возникновения несоответствий технического характера или несоответствий, связанных с СМК. Ответственность за планирование, организацию, проведение и контроль эффективности выполнения предупреждающих мероприятий несет начальник Лаборатории, инженер-метролог.
6.17.9.3. ВКК результатов анализов предназначен для управления качеством аналитических работ с целью обеспечения достоверности результатов текущих анализов. Работы по ВКК являются обязательной частью общего плана деятельности ИЛ.
6.17.9.4. ВКК результатов анализов проводят согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 5725-2-6, РМГ 76-2014, а также в соответствии с приложениями Руководства. Результаты ВКК регистрируют в соответствующих журналах.
6.17.9.5. Внешний контроль качества результатов анализов проводит орган по аккредитации в рамках инспекционного контроля деятельности ИЛ.
6.17.9.6. Межлабораторные сравнительные испытания проводят:
- по инициативе органа по аккредитации при проведении инспекционного контроля (для контроля качества результатов анализов (измерений));
- при производственной необходимости (для контроля показателей воспроизводимости результатов анализов (измерений), для оценки достоверности результатов анализов (измерений) по применяемой методике по сравнению с методиками, применяемыми в других лабораториях).

правое меню
Реклама:

Счетчики:
На правах рекламы:
Copyright 2007 - 2020 гг. Комментарии.ORG. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!